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Mitarbeiter (m/w) Qualitätssicherung Klinische Studien

Zentralinstitut für Seelische Gesundheit. Mannheim, 03.07.2017

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Mitarbeiter (m/w) Qualitätssicherung Klinische Studien

Stellenanteil: 50 %

Die Stelle ist im Referat für Forschungsstrategie und Forschungsförderung zum nächst­möglichen Zeitpunkt zu besetzen.
Das Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (Landesstiftung des öffentlichen Rechts) ist ein inter­national anerkanntes psychiatrisch/neurowissenschaftliches Forschungsinstitut, psychiatrisch-psychotherapeutisch-psychosomatischer Fachbereich der Medizinischen Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg sowie ein psychiatrisch-psychotherapeutisch-psychosomatisches Klinikum mit universitärer Ausrichtung. Gegenwärtig werden am ZI 349 voll- und teilstationäre Betten und Behandlungsplätze betrieben, verteilt auf vier Kliniken: Psychiatrie und Psychotherapie inkl. Gerontopsychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapeutische Medizin, Psychiatrie und Psycho­therapie des Kindes- und Jugendalters, Abhängiges Verhalten und Suchtmedizin.
Im Rahmen eines mehrjährigen Neubauprojekts findet ein stufenweiser Zuwachs auf insgesamt ca. 390 Betten und Behandlungsplätze statt. Dieser Aufwuchs ermöglicht die Etablierung neuer Thera­pieangebote und ambulant-stationärer Versorgungskonzepte. Parallel dazu werden wir mit dem neu in Betrieb genommenen Zentrum für Innovative Psychiatrie- und Psychotherapieforschung einen deutlichen Ausbau unserer therapierelevanten Forschungsstrukturen erlangen.
Ihre Aufgaben sind u. a.
  • ein Qualitätssicherungssystem für die Sponsorfunktion des ZI Mannheim nach AMG und ggf. nach MPG zu erarbeiten, zu implementieren und ständig an den neuesten Stand der gesetz­lichen Regelungen anzupassen
  • Schulungen und Beratung über Sponsor-QM sowie allgemeine Erfordernisse von Studien am Menschen
  • Erstellung von Vertragsmustern für Studien, bei denen das ZI als Sponsor agiert, unter Berück­sichtigung geltender rechtlicher Regelungen und Prüfung der Verträge
  • Bewertung der Empfehlung zur Übernahme der Sponsorfunktion
  • Überwachung der Durchführung von klinischen Studien mittels Berichtswesen, interner Auditierung etc.
  • Etablierung geeigneter Maßnahmen bei Gefahr in Verzug
  • Etablierung einer Datenbank mit allen Studien am Menschen am ZI
Unsere Erwartungen an Sie
  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (z. B. Medizin, Pharmazie, Naturwissen­schaften oder vergleichbar), bevorzugt mit Promotion
  • Aktuelle Weiterbildungen / Schulungen wie auch nachgewiesene Arbeitserfahrung in den Bereichen der Administration von klinischen Studien sowie der regulatorischen Anforderungen und gesetzlichen Vorgaben zu klinischen Studien
  • Interesse an klinischer Forschung
  • Kommunikations-, Organisations- und Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen
  • Fähigkeit zu selbstständigem und exaktem Arbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen
  • Eine vielseitige und anspruchsvolle Tätigkeit in einem zukunftsorientierten und spannenden Umfeld an der Schnittstelle von Krankenversorgung und Forschung
  • Ein engagiertes und motiviertes Team an einem Klinikum und führenden Forschungsinstitut
  • Fachbereichsbezogene Einführung und Einarbeitung
  • Interne und externe Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Moderne Informations- und Kommunikationswege
Außerdem bieten wir eine leistungsgerechte Vergütung sowie die Sozialleistungen nach den tarif­lichen Regelungen des Öffentlichen Dienstes.
Bei Rückfragen können Sie sich gerne an Frau PD Dr. Melanie Fritz, Tel. 0621/1703-1330, wenden.
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung bis zum 31.07.2017 über unser Online-Karriereportal
auf www.zi-mannheim.de

Bewerbungsschluss: 31.07.2017