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Leiter (m/w) Qualitätssicherung
Veröffentlicht am
(vor 402 Tagen)
Bewerbungsende
(vor 375 Tagen)
Vollzeit-Stelle
Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin (ITEM)
Hannover
FRAUNHOFER-INSTITUT FÜR TOXIKOLOGIE UND EXPERIMENTELLE MEDIZIN ITEM 
QUALITÄTSSICHERUNG IST IHR THEMA? WIR BEI FRAUNHOFER BIETEN IHNEN AB 01.01.2019 EINE SPANNENDE TÄTIGKEIT AM STANDORT HANNOVER ALS
LEITERIN / LEITER
Seit über 30 Jahren leistet das Fraunhofer ITEM erfolgreich Auftragsforschung für Kunden aus der Industrie und den Behörden. Das Spektrum des Forschungs- und Dienstleistungsangebots reicht von Untersuchungen zur Umwelt- und Gewerbetoxikologie über die Prüfung von Chemikalien und pharmazeutischen Wirkstoffen bis zur Durchführung von klinischen Prüfungen und der Entwicklung von Medizinprodukten. Das Fraunhofer ITEM ist Betreiber des Clinical Research Centers (CRC) Hannover.
Der zentrale Servicebereich „Qualitätssicherung“ am Standort Hannover ist dafür verantwortlich, das Qualitätssicherungsprogramm für die präklinische und klinische Forschung und Entwicklung umzusetzen und weiterzuentwickeln. Da die bisherige Leiterin dieses Servicebereiches in absehbarer Zeit ausscheidet, suchen wir im Zuge der Nachfolgeregelung eine Persönlichkeit, die das Team von 4 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern fachlich und disziplinarisch leitet.
Was Sie mitbringen
Die Position bietet ein stark interdisziplinäres, teamorientiertes Arbeitsgebiet mit vielfältigen Anknüpfungspunkten an die aktuellen Forschungsprojekte in den Fachabteilungen. Die Eigenständigkeit wird durch die direkte Berichtslinie zur Institutsleitung unterstrichen. Zur Wahrnehmung der anspruchsvollen Aufgaben gehören:
Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Die Fraunhofer-Gesellschaft legt Wert auf die berufliche Gleichstellung von Frauen und Männern.
Fraunhofer ist die größte Organisation für anwendungsorientierte Forschung in Europa. Unsere Forschungsfelder richten sich nach den Bedürfnissen der Menschen: Gesundheit, Sicherheit, Kommunikation, Mobilität, Energie und Umwelt. Wir sind kreativ, wir gestalten Technik, wir entwerfen Produkte, wir verbessern Verfahren, wir eröffnen neue Wege.
Bitte bewerben Sie sich bis zum 09.10.2018 online unter: https://recruiting.fraunhofer.de/Vacancies/40381/Description/1
Fragen zu dieser Position beantwortet Ihnen gerne:
Frau Dr. Ilona Fleischhauer
Telefon: +49 511 5350 304
Informationen über das Institut finden Sie im Internet unter:
www.item.fraunhofer.de
QUALITÄTSSICHERUNG IST IHR THEMA? WIR BEI FRAUNHOFER BIETEN IHNEN AB 01.01.2019 EINE SPANNENDE TÄTIGKEIT AM STANDORT HANNOVER ALS
LEITERIN / LEITER
QUALITÄTSSICHERUNG
Seit über 30 Jahren leistet das Fraunhofer ITEM erfolgreich Auftragsforschung für Kunden aus der Industrie und den Behörden. Das Spektrum des Forschungs- und Dienstleistungsangebots reicht von Untersuchungen zur Umwelt- und Gewerbetoxikologie über die Prüfung von Chemikalien und pharmazeutischen Wirkstoffen bis zur Durchführung von klinischen Prüfungen und der Entwicklung von Medizinprodukten. Das Fraunhofer ITEM ist Betreiber des Clinical Research Centers (CRC) Hannover. Der zentrale Servicebereich „Qualitätssicherung“ am Standort Hannover ist dafür verantwortlich, das Qualitätssicherungsprogramm für die präklinische und klinische Forschung und Entwicklung umzusetzen und weiterzuentwickeln. Da die bisherige Leiterin dieses Servicebereiches in absehbarer Zeit ausscheidet, suchen wir im Zuge der Nachfolgeregelung eine Persönlichkeit, die das Team von 4 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern fachlich und disziplinarisch leitet.
Was Sie mitbringen
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise mit Promotion, im Bereich der Naturwissenschaften, Lebenswissenschaften oder einer vergleichbaren Studienrichtung
- Mehrjährige Leitungserfahrung auf dem Gebiet der GxP-Qualitätssicherungssysteme
- Praxisorientierte Erfahrung in der Umsetzung der GLP- und GCP-Anforderungen einschließlich Erfahrung als Auditorin / Auditor
- Starkes Interesse an und vertieftes Verständnis für regulatorische Fragestellungen
- Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme
- Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen aus der ISO-Reihe
- Erfahrung in der Durchführung von Schulungsveranstaltungen
- Klare schriftliche Ausdrucksweise und gute kommunikative Fähigkeiten in der deutschen Sprache
- Fließende Englischkenntnisse, sowohl mündlich als auch schriftlich
- Gute organisatorische Fähigkeiten und hohe Belastbarkeit
- Strukturierte, professionelle und engagierte Arbeitsweise verbunden mit ausgeprägter Serviceorientierung
- Sicheres Auftreten und soziale Kompetenz
Die Position bietet ein stark interdisziplinäres, teamorientiertes Arbeitsgebiet mit vielfältigen Anknüpfungspunkten an die aktuellen Forschungsprojekte in den Fachabteilungen. Die Eigenständigkeit wird durch die direkte Berichtslinie zur Institutsleitung unterstrichen. Zur Wahrnehmung der anspruchsvollen Aufgaben gehören:
- Gründliche Einarbeitung und vielfältige Möglichkeiten zur kontinuierlichen Fortbildung
- Führungsverantwortung verbunden mit Budgetverantwortung
- Verantwortung für die GxP-konforme Weiterentwicklung der qualitätsrelevanten präklinischen und klinischen Prozesse
- Unterstützung der Fachabteilungen bei Zertifizierungsprojekten
- Kontakte zu Überwachungsbehörden und Koordination von behördlichen Inspektionen
- Institutsinterne Koordination von Sponsor-Audits
- Zusammenarbeit mit anderen Servicebereichen des Instituts (Verwaltung, IT, Haustechnik) zur Sicherstellung einer qualitätsgesicherten Infrastruktur
- Möglichkeit zur Mitarbeit in externen Fachgremien
Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Die Fraunhofer-Gesellschaft legt Wert auf die berufliche Gleichstellung von Frauen und Männern.
Fraunhofer ist die größte Organisation für anwendungsorientierte Forschung in Europa. Unsere Forschungsfelder richten sich nach den Bedürfnissen der Menschen: Gesundheit, Sicherheit, Kommunikation, Mobilität, Energie und Umwelt. Wir sind kreativ, wir gestalten Technik, wir entwerfen Produkte, wir verbessern Verfahren, wir eröffnen neue Wege.
Bitte bewerben Sie sich bis zum 09.10.2018 online unter: https://recruiting.fraunhofer.de/Vacancies/40381/Description/1
Fragen zu dieser Position beantwortet Ihnen gerne:
Frau Dr. Ilona Fleischhauer
Telefon: +49 511 5350 304
Informationen über das Institut finden Sie im Internet unter:
www.item.fraunhofer.de
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